ФОСФОТРИМ ПЛЮС

1.1 Фосфотрим Плюс (Phosfotrimum Plus).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической суб­станции: фосфомицин, триметоприм.
1.2 Фосфотрим Плюс представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 100 мг фосфомицина (в виде динатриевой соли), 25 мг триметоприма, вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, бензиловый спирт, вода для инъекций.
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50, 100, 200 мл.
1.4 Фосфотрим Плюс хранят по списку Б при температуре от Плюс 5 °С до Плюс 25 °С в защищенном от света месте.
Срок годности-2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 14 суток.

 

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Фосфотрим Плюс -антибактериальный препарат широкого спектра действия. Препарат активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных мик­ роорганизмов, в том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Citrobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Actinomyces spp., Fusobacterium necrophorum, Clamidia spp., Toxoplasma spp. и Coccidia spp., а также других микроорганизмов чувствительных к фосфомицину и триметоприму или их комбинации.
2.2 Фосфомицин — антибиотик, обладает бактерицидным действием, относится к антибиотикам группы фосфоновой кислоты. Он плохо связывается с белками (<0,5%), благодаря чему хорошо распространяется в тканях, внутри- и внеклеточных жидких средах организма, обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с по­ давлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Являясь структурным: аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-гmокозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермен­та.
Триметоприм-синтетическое противомикробное средство широкого спектра дей­ ствия из группы даиминопиримидинов, обладает бактериостатическим действием. Бла­ годаря своей липофильности, триметоприм хорошо растворим в жирах, легко проникает через мембраны клеток, создавая в органах и тканях значительно более высокие кон­ центрации, чем в крови. Механизм действия связан с угнетением фермента дигидрофо­ латредуктазы в процессе синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, что приводит к истощению фолатов — основного кофактора синтеза нуклеиновых кислот, в результате чего продукция нуклеиновых кислот и белка бактерий нарушается.
2.3 Препарат выводится из организма, в основном, через почки с мочой, частично с желчью.
2.4 Фосфотрим Плюс относится к малоопасным веществам согласно ГОСТ 12.1.007-76.

 

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Фосфотрим Плюс применяют свиньям и крупному рогатому скоту с лечебной целью при инфекционных заболеваниях органов дыхания (пастереллез, гемофиллез), желудочно-кишечного тракта (колибактериоз, сальмонеллез, анаэробная эвтеротоксемия), мочеполовой системы (пиелонефрит, инфекции мочевыводящих путей), опорно- двигательного аппарата (некробактериоз, артириты бактериальной этиологии) и при других инфекционных заболеваниях, вызываемых микроорганизмами чувствительными к фосфомицину и триметоприму.
3.2 Препарат вводят внутримышечно, один раз в сутки в течение 3-4 дней, в зависимости от тяжести заболевания:
— свиньям: в области шеи за ухом в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного;
— крупному рогатому скоту: в области средней трети шeи в дозе 1 мл на 10-15 кг массы тела животного.
Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 10 мл для свиней и 20 мл для крупного рогатого скота.
3.3 В отдельных случаях в месте введения возможно появление слабой болевой реакций и местной реакции в виде отека, которая исчезает самопроизвольно.
3.4 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность (гиперчувствительность) животных к фосфомицину и триметоприму. При повышенной индивидуальной чувствительности животных возможно развитие аллергических реакций, в этом случае введение препарата прекращают, назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
3.5 Запрещается применять препарат дойным коровам, молоко от которых используют в пищу людям, а также животным в период беременности, при почечной и печеночной недостаточности.
3.6 Убой крупного рогатого скота, свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после обработки. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения Сказанного срока, может бьггь использовано в корм путным животным.

 

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По
окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
4.2 Людям с гиперчувствительность к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадание препарата на кожу и/или на слизистую глаза следует немедленно смыть препарат или промыть глаза водой. При случайной самоинъекции — немедленно обратиться за медицинской помощью, имея при себе этикетку или инструкцию по применению препарата.
4.3 Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата
для бытовых целей; их помещают в целлофановый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.

 

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИИ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в
соответствии с инструкцией. При подтверждении не эффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторные испьггания, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а)для подтверждения соответствия пpeпарата нормативной документации.

 

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 ООО «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь,
е. Денек, ул. 3. Бядули, 12/2a, тел./факс: 3375 17 503 53 67.
Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, noc. Альба, ул. Заводская ’7•, тел./факс.’+3 75 1770 27081.
Инструкция подготовлена PУП «Институт экспериментальной ветеринарии им.С.Н.Вышелесского» (Высоцкий А.Э.), ООО “Промветсервис” (Дмитриев AKA Степа-
нюга М.А.).